CRO
Einfache Erklärung
Eine CRO ist ein spezialisiertes Unternehmen, das Pharmafirmen bei klinischen Studien unterstützt. Sie organisiert die Studie, findet Patienten, sammelt Daten und wertet die Ergebnisse aus.
Fachliche Details
Contract Research Organizations sind spezialisierte Dienstleistungsunternehmen, die im Auftrag von Pharmaunternehmen, Biotechfirmen oder Medizinprodukte-Herstellern klinische Studien durchführen. CROs bieten das gesamte Spektrum von der Studienplanung über das Monitoring bis hin zur statistischen Auswertung und Berichterstellung. Sie verfügen über erfahrene Mitarbeiter, etablierte Prozesse und oft über ein internationales Netzwerk von Prüfzentren. Viele Pharmaunternehmen lagern heute einen Großteil ihrer klinischen Entwicklung an CROs aus, um Kosten zu sparen und von deren Expertise zu profitieren. CROs müssen strenge Qualitätsstandards einhalten und werden regelmäßig von Behörden inspiziert. Die größten CROs weltweit führen Studien mit Tausenden von Patienten in dutzenden von Ländern durch.
Verwandte Begriffe
Häufige Fragen
Warum arbeiten Pharmafirmen mit CROs zusammen?
CROs haben spezialisierte Expertise, können Kosten senken und Studien oft schneller durchführen als interne Teams.
Sind CROs genauso streng reguliert wie Pharmafirmen?
Ja, CROs unterliegen denselben regulatorischen Anforderungen und werden regelmäßig von Behörden inspiziert.
Welche Größe haben CROs?
Von kleinen spezialisierten Firmen mit wenigen Mitarbeitern bis zu globalen Konzernen mit Zehntausenden von Angestellten.