Klinische Forschung
Ratgeber · Voraussetzungen

Voraussetzungen als Proband: Wer darf teilnehmen?

Nicht jeder darf an jeder Studie teilnehmen. Hier sind die häufigsten Ein- und Ausschlusskriterien.

Auf einen Blick

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Über die Forschung

Ein- und Ausschlusskriterien klinischer Studien

Jede klinische Studie definiert Einschlusskriterien (was Sie mitbringen müssen) und Ausschlusskriterien (was eine Teilnahme verhindert). Diese Kriterien sichern Ihre Sicherheit und die wissenschaftliche Aussagekraft der Studie.

Während Phase-I-Studien meist nur gesunde Erwachsene zulassen, suchen Phase-II/III-Studien gezielt Patienten mit einer bestimmten Diagnose.

Die Prüfung erfolgt in einem Aufklärungsgespräch und mit medizinischen Voruntersuchungen (Screening). Erst danach steht fest, ob Sie als Proband infrage kommen.

Key Facts

  • Medizinischer Fortschritt mitgestalten
  • Attraktive Aufwandsentschädigung
  • Umfassende medizinische Betreuung
  • Flexible Terminvereinbarung
Vorteile

Ihre Vorteile auf einen Blick

01

Alter (typisch)

18–65 Jahre für gesunde Probanden. Patientenstudien je nach Indikation auch jünger oder älter.

02

Gesundheitszustand

Gesund (Phase I) oder mit definierter Diagnose (Phase II–IV).

03

BMI-Bereich

Häufig BMI 18,5–30. Adipositas-Studien erfordern höheren BMI.

04

Keine Schwangerschaft

Schwangere und Stillende sind aus Sicherheitsgründen meist ausgeschlossen.

05

Keine Wechselwirkungen

Bestimmte Medikamente, Drogen oder starkes Rauchen schließen aus.

06

Karenzzeiten

Mindestens 3 Monate Abstand zur letzten Phase-I-Teilnahme.

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Häufige Fragen

Häufig gestellte Fragen

Eignungs-Checkliste: Bin ich geeignet?

  • ☐ Volljährig (in der Regel ≥18 Jahre)
  • ☐ Wohnsitz in Deutschland, krankenversichert
  • ☐ Bereitschaft zu Aufklärungsgespräch und Screening
  • ☐ Letzte Phase-I-Teilnahme >3 Monate her
  • ☐ Keine Schwangerschaft / Stillzeit
  • ☐ BMI im Studienkorridor (häufig 18,5–30)
  • ☐ Keine ausschließenden Begleitmedikamente

Karenzzeiten zwischen Studien

Studientyp Mindestabstand
Phase-I-Studie mit Wirkstoffgabe 3 Monate
Reine Beobachtungs- / Befragungsstudie keine
Blutspende oder Plasmaspende 4 Wochen vor Phase-I-Start

Häufige Ausschlusskriterien im Detail

  • Schwangerschaft / Stillzeit: aus Sicherheitsgründen fast immer Ausschluss
  • Begleitmedikation: z. B. Antikoagulanzien, Immunsuppressiva, manche Antidepressiva
  • Drogen / starkes Rauchen: Cannabis und >10 Zigaretten/Tag oft Ausschluss
  • Akute Infekte / chronische Erkrankungen: Phase I meist Ausschluss
  • MRT-Studien: metallische Implantate, manche Tattoos

Datenschutz & DSGVO

Ihre Gesundheitsdaten werden nach DSGVO Art. 9 als besondere Kategorie personenbezogener Daten besonders streng geschützt. Im Studienzentrum erfolgt die Verarbeitung pseudonymisiert; eine Weitergabe an den Sponsor erfolgt nur mit Ihrer ausdrücklichen Einwilligung und ohne Klarnamen.