Pädiatrische Studien rekrutieren, ohne ethische Grauzone.

Kinder sind keine kleinen Erwachsenen.

Die Rekrutierung pädiatrischer Studien folgt eigenen Regeln. Das Arzneimittelgesetz (§ 40b AMG) verlangt die Einwilligung beider Sorgeberechtigten. Ab dem 14. Lebensjahr kommt das Assent des Kindes dazu. Wir bilden beide Pfade getrennt ab und liefern Studienzentren vollständig dokumentierte Consent-Belege.

Anreize sind auf reine Aufwandsentschädigung begrenzt. Es gibt keine Bonuszahlungen oder zeitlich befristete Boni, die Eltern zur Zustimmung drängen könnten.

1. 1
   Erstkontakt Sorgeberechtigte
   Information über Studie, Risiken, Aufwand. Schriftlicher Aufklärungsbogen.
2. 2
   Bedenkzeit (mindestens 24 h)
   Keine Entscheidung am Telefon. Familie diskutiert in Ruhe.
3. 3
   Einwilligung beider Sorgeberechtigten
   Doppelte Unterschrift gemäß § 1629 BGB, getrennt dokumentiert.
4. 4
   Assent des Kindes (ab 14 Jahre)
   Altersgerechte Aufklärung, Zustimmung des Kindes wird separat erfasst.
5. 5
   Übergabe an Studienzentrum
   Pseudonymisierter Datensatz inklusive aller Consent-Belege.

Eltern-Communities

Kooperationen mit moderierten Eltern-Foren und Familienportalen, ohne aggressive Werbung.

Schul- und Kita-nahe Kanäle

Indikationsspezifische Aufklärung, abgestimmt mit pädagogischen Beiräten.

Pädiatrische Patientenverbände

Für seltene Indikationen mit aktiver Selbsthilfeszene.

Wie funktioniert die Einwilligung bei Minderjährigen?

Wie werden Eltern angesprochen, ohne Druck aufzubauen?

Über welche Kanäle erreicht ihr Familien?

Wie geht ihr mit Geschwisterkindern als Kontrollgruppe um?

Mit Probandtastisch geht das schneller und rechtssicherer

Wir übernehmen die getrennte Einwilligung beider Sorgeberechtigten, das Kind-Assent ab 14 Jahren und die altersgerechte Aufklärung GCP-konform. Sie bekommen vollständig dokumentierte Consent-Belege.