// Compliance · Ethik & HWG

Anzeigen, die Ethikkommissionen schnell freigeben.

Heilmittelwerbegesetz, AMG und Ethik-Vorgaben werfen die meisten Anzeigen zurück. Mit vorgeprüften Textbausteinen reduzieren Sie Freigabezeiten von Monaten auf Wochen.

DSGVO Art. 9
Hosting Frankfurt
ISO 27001
AVV ready
// Regulatorischer Rahmen

Drei Gesetze, ein Genehmigungsweg.

Heilmittelwerbegesetz (HWG)

Regelt, was über Arzneimittel und Heilbehandlungen kommuniziert werden darf. Keine Wirksamkeitsversprechen, keine Heilungsbehauptungen, keine finanziellen Anreize als Hauptargument.

Arzneimittelgesetz (AMG)

Anzeigen für klinische Prüfungen am Menschen müssen der Ethikkommission und ggf. dem BfArM vorgelegt werden. Inhalte ohne Freigabe dürfen nicht geschaltet werden.

Berufsordnung der Ärzte

Werbung mit Namen einzelner Prüfärzte ist eingeschränkt. Bezug auf Studienzentrum und Klinik ist zulässig.

Was Ethikkommissionen einreichungsfertig erwarten
  1. 01Anzeigentext in finaler Schriftgröße
  2. 02Bildmaterial in Originalauflösung
  3. 03Schaltungsplan: Plattform, Reichweite, Zeitraum
  4. 04Zielgruppenbeschreibung mit Demografie
  5. 05Aufklärungsbogen und informierte Einwilligung
  6. 06Studienprotokoll (Auszug, Endpunkte, Ein- und Ausschluss)
// Konkret

Was Ethikkommissionen freigeben, was sie zurückweisen

Konform
  • „Klinische Studie zu Migräne sucht Teilnehmer von 18 bis 55 Jahren.“
  • „Studienzentrum Bremen, Aufwandsentschädigung bis 720 €.“
  • „Voraussetzung: mindestens 4 Attacken pro Monat seit 6 Monaten.“
  • Sachliche Studienkennzeichnung gut sichtbar.
Nicht konform
  • „Heilung Ihrer Migräne in Reichweite.“
  • „Verdienen Sie 720 € in nur 2 Wochen.“
  • „Neue Therapie wirksamer als bisherige Behandlungen.“
  • Vorher-Nachher-Bilder ohne Studiennachweis.
// FAQ

Häufige Fragen zur Ethikkommission

Probandtastisch übernimmt

Mit Probandtastisch geht das schneller und rechtssicherer

Wir stellen Ihnen praxiserprobte Textbausteine und Anzeigenvorlagen bereit, die von Ethikkommissionen nachweislich in kürzester Zeit freigegeben werden. Sie sparen die Rückfragen-Schleifen.

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