Ethikrichtlinien

Unser ethisches Engagement

Probandtastisch verpflichtet sich zu höchsten ethischen Standards bei der Vermittlung von Teilnehmern für klinische Studien. Wir befolgen internationale Richtlinien und sorgen für den Schutz und das Wohlbefinden aller Studienteilnehmer.

1. Informierte Einwilligung

Grundsätze

  • Vollständige und verständliche Aufklärung über alle Studienaspekte
  • Ausreichend Zeit für Entscheidungsfindung
  • Freiwilligkeit ohne Druck oder unangemessene Anreize
  • Recht auf jederzeitigen Widerruf ohne Nachteile

2. Schutz vulnerabler Gruppen

Besondere Aufmerksamkeit und Schutzmaßnahmen gelten für:

  • Minderjährige (nur mit Zustimmung der Erziehungsberechtigten)
  • Personen mit kognitiven Einschränkungen
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Personen in Abhängigkeitsverhältnissen
  • Notfallpatienten

3. Risiko-Nutzen-Bewertung

Wir vermitteln nur Studien, die:

  • Von qualifizierten Ethikkommissionen genehmigt wurden
  • Ein angemessenes Risiko-Nutzen-Verhältnis aufweisen
  • Wissenschaftlich fundiert und methodisch solide sind
  • Den internationalen Standards entsprechen (ICH-GCP, Deklaration von Helsinki)

4. Transparenz und Aufklärung

Wir verpflichten uns zu:

  • Offene Kommunikation über Studienziele und -verfahren
  • Aufklärung über mögliche Risiken und Nebenwirkungen
  • Information über Vergütung und Aufwandsentschädigung
  • Klarstellung über den experimentellen Charakter der Behandlung
  • Zugang zu Studienprotokoll und Patienteninformation

5. Datenschutz und Vertraulichkeit

Unsere Verpflichtungen:

  • Strikte Einhaltung der DSGVO und Datenschutzbestimmungen
  • Sichere Übertragung und Speicherung sensibler Gesundheitsdaten
  • Weitergabe von Daten nur mit expliziter Einwilligung
  • Anonymisierung und Pseudonymisierung wo immer möglich

6. Qualitätssicherung

Probandtastisch arbeitet ausschließlich mit:

  • Zertifizierten Prüfzentren und Forschungseinrichtungen
  • Erfahrenen und qualifizierten Studienärzten
  • Sponsoren mit nachgewiesener Expertise
  • Studien, die behördlich genehmigt sind

7. Beschwerdemanagement

Bei ethischen Bedenken oder Beschwerden stehen folgende Kanäle zur Verfügung:

E-Mail: info@probandtastisch.de
Telefon: 0421-61032474
Postweg: BOOM Solution GmbH, Haifastraße 11, 28279 Bremen

8. Kontinuierliche Verbesserung

Wir überprüfen und aktualisieren unsere Ethikrichtlinien regelmäßig, um den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen und rechtlichen Anforderungen zu entsprechen.

9. Internationale Standards

Unsere Arbeit orientiert sich an:

  • Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes
  • ICH-Leitlinie für Gute Klinische Praxis (ICH-GCP)
  • EU-Verordnung für klinische Prüfungen (EU-CTR)
  • Arzneimittelgesetz (AMG) und Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Berufsordnungen der Ärztekammern

Unser Versprechen

Probandtastisch setzt sich dafür ein, dass jeder Studienteilnehmer mit Respekt, Würde und Fairness behandelt wird. Wir unterstützen die medizinische Forschung, ohne dabei die Rechte und das Wohlbefinden der Teilnehmer zu kompromittieren.

Stand: Januar 2026