Bundesrat beschließt verbindliche Standardverträge für klinische Studien

Recht & Regulation
Titelbild: Bundesrat beschließt verbindliche Standardverträge für klinische Studien

Der Bundesrat hat eine neue Verordnung gebilligt, die verbindliche Standardvertragsklauseln für klinische Studien festlegt. Diese Maßnahme soll Verhandlungen zwischen Sponsoren und Studienschauplätzen deutlich zügiger machen und so den Studienstandort Deutschland stärken. Die verbindlichen Musterklauseln betreffen etwa Rechte an Studienergebnissen, Veröffentlichung, Haftung und ermöglicht Studienzentren mehr Planungssicherheit