Real-World Evidence
Auch bekannt als: RWE, Versorgungsdaten, Real-World Data
Einfache Erklärung
Real-World Evidence stammt nicht aus klassischen klinischen Studien, sondern aus dem echten Versorgungsalltag: Krankenkassendaten, elektronische Patientenakten, Patientenregister und Apps sammeln Informationen darüber, wie Medikamente in der Praxis wirklich wirken. Diese Daten zeigen oft ein anderes Bild als Studien, da die echten Patienten vielfältiger und die Behandlungssituation komplexer ist.
Fachliche Details
RWE stammt aus Real-World Data (Krankenkassendaten, elektronische Patientenakten, Registern) und ergänzt traditionelle RCTs. Es ermöglicht Langzeitsicherheitsbewertung, Effectiveness-Studien und Bewertung bei breiteren Patientenpopulationen. Regulatory Agencies nutzen RWE zunehmend für Zulassungs- und Erstattungsentscheidungen.
Quellen
- FDA RWE Guidance
- EMA RWE Guidelines