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title: "Superiority-Studie – einfach erklärt | Glossar Klinische Studien"
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# Superiority-Studie

Auch bekannt als:  Überlegenheitsstudie, Superioritätsstudie

## Einfache Erklärung

Eine Superiority-Studie will beweisen, dass ein neues Medikament besser wirkt als die aktuelle Standardbehandlung. Das ist der klassische Ansatz in der Medikamentenentwicklung: Das neue Präparat soll nicht nur genauso gut sein, sondern tatsächlich überlegen - sei es durch bessere Wirksamkeit, weniger Nebenwirkungen oder beide Aspekte zusammen.

## Fachliche Details

Das primäre Ziel ist der Nachweis statistisch signifikanter Überlegenheit der experimentellen Behandlung gegenüber der Kontrolle. Die statistische Hypothese testet, ob der Behandlungseffekt größer als null (oder ein vordefinierter Schwellenwert) ist. Superiority-Studien sind oft die Grundlage für Zulassungsanträge neuer Medikamente.

## Verwandte Begriffe

### [Non-Inferiority-Studie](/glossar/non-inferiority-studie)

### [Äquivalenzstudie](/glossar/aequivalenzstudie)

## Quellen

-   ICH E9 Statistical Principles
-   FDA Superiority Trial Guidelines

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