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title: "Generikum – einfach erklärt | Glossar Klinische Studien"
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# Generikum

Auch bekannt als:  Generic Drug, Nachahmermedikament

## Einfache Erklärung

Ein Generikum ist eine kostengünstige Kopie eines Markenmedikaments, das nach Ablauf des Patents verkauft werden darf. Es hat den gleichen Wirkstoff und die gleiche Wirkung.

## Fachliche Details

Generika sind Arzneimittel, die nach Ablauf des Patentschutzes des Originalpräparats mit identischem Wirkstoff, gleicher Stärke und Darreichungsform in den Markt eingeführt werden. Sie müssen Bioäquivalenz zum Originalpräparat nachweisen - das bedeutet, sie müssen im Körper die gleiche Wirkstoffkonzentration erreichen. Generika durchlaufen ein vereinfachtes Zulassungsverfahren, da Wirksamkeit und Sicherheit bereits für das Originalpräparat belegt wurden. Sie sind meist deutlich günstiger als Originalpräparate und tragen zur Kostensenkung im Gesundheitswesen bei. In Deutschland haben Generika einen Marktanteil von über 70% (nach Packungen). Die Qualitätsanforderungen sind identisch zu Originalpräparaten und unterliegen den gleichen GMP-Standards.

## Verwandte Begriffe

### [Arzneimittelzulassung](/glossar/arzneimittelzulassung)

### [Biologika](/glossar/biologika)

### [Biosimilar](/glossar/biosimilar)

## Häufige Fragen

### Sind Generika genauso wirksam wie Originale?

Ja, sie müssen Bioäquivalenz beweisen und haben die gleiche therapeutische Wirkung.

### Warum sind Generika billiger?

Keine Entwicklungskosten für Wirkstoff, vereinfachtes Zulassungsverfahren und Konkurrenz am Markt.

### Kann ich Generika bedenkenlos einnehmen?

Ja, sie unterliegen den gleichen Qualitätsstandards und Kontrollen wie Originalpräparate.

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