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title: "Biologika – einfach erklärt | Glossar Klinische Studien"
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# Biologika

Auch bekannt als:  Biological Medicines, Biotechnologische Arzneimittel

## Einfache Erklärung

Biologika sind Medikamente, die aus lebenden Zellen produziert werden, im Gegensatz zu chemisch hergestellten Medikamenten. Beispiele sind Antikörper gegen Krebs oder Insulin für Diabetes.

## Fachliche Details

Biologika (Biologics) sind Arzneimittel, die mit Hilfe lebender Zellen oder Organismen hergestellt werden. Sie umfassen rekombinante Proteine, monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Blutprodukte und Zell- und Gentherapien. Im Gegensatz zu chemisch synthetisierten Medikamenten sind Biologika große, komplexe Moleküle, die empfindlich gegenüber Temperatur, Licht und pH-Wert sind. Sie erfordern spezielle Herstellungs-, Transport- und Lagerungsbedingungen. Biologika haben das Spektrum behandelbarer Krankheiten revolutioniert, besonders in Onkologie, Autoimmunerkrankungen und seltenen Leiden. Sie unterliegen besonderen regulatorischen Anforderungen und werden oft zentral durch die EMA zugelassen. Nach Patentablauf können Biosimilars entwickelt werden, die jedoch umfangreichere Studien als Generika benötigen.

## Verwandte Begriffe

### [ATMP](/glossar/atmp)

### [Generikum](/glossar/generikum)

### [Biosimilar](/glossar/biosimilar)

## Häufige Fragen

### Was ist der Unterschied zu chemischen Medikamenten?

Biologika sind große, komplexe Moleküle aus lebenden Zellen, chemische Medikamente sind kleine, synthetische Moleküle.

### Warum sind Biologika oft teuer?

Komplexe Herstellung in lebenden Zellen, aufwendige Qualitätskontrolle und spezielle Lagerung.

### Können Biologika Nebenwirkungen haben?

Ja, oft Immunreaktionen, da sie als körperfremd erkannt werden können.

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