---
title: "Orphan Drug – einfach erklärt | Glossar Klinische Studien"
description: "Arzneimittel für seltene Krankheiten mit besonderen Entwicklungsanreizen und Zulassungsvorteilen."
lang: de
json-ld: |
  [
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "WebSite",
      "name": "Probandtastisch",
      "url": "https://www.probandtastisch.de",
      "description": "Plattform für die Vermittlung von Probanden für klinische Studien",
      "inLanguage": "de",
      "potentialAction": {
        "@type": "SearchAction",
        "target": {
          "@type": "EntryPoint",
          "urlTemplate": "https://www.probandtastisch.de/glossar?search={search_term_string}"
        },
        "query-input": "required name=search_term_string"
      }
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "Organization",
      "name": "Probandtastisch",
      "alternateName": "Probandtastisch.de",
      "url": "https://www.probandtastisch.de",
      "logo": {
        "@type": "ImageObject",
        "url": "https://www.probandtastisch.de/og-image.png",
        "width": 400,
        "height": 400
      },
      "description": "Vermittlung für klinische Studien - sicher, einfach und fair",
      "foundingDate": "2024-01-01",
      "contactPoint": {
        "@type": "ContactPoint",
        "telephone": "+49-171-5432599",
        "contactType": "customer service",
        "email": "info@probandtastisch.de",
        "availableLanguage": [
          "de",
          "en"
        ]
      },
      "address": {
        "@type": "PostalAddress",
        "streetAddress": "Haifastr. 11",
        "addressLocality": "Bremen",
        "postalCode": "28279",
        "addressCountry": "DE"
      },
      "location": {
        "@type": "Place",
        "name": "Büro Probandtastisch",
        "address": {
          "@type": "PostalAddress",
          "streetAddress": "Am Fallturm 7",
          "addressLocality": "Bremen",
          "postalCode": "28359",
          "addressCountry": "DE"
        }
      },
      "areaServed": {
        "@type": "Country",
        "name": "Germany"
      }
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "WebSite",
      "name": "Probandtastisch",
      "url": "https://www.probandtastisch.de",
      "description": "Plattform für die Vermittlung von Probanden für klinische Studien",
      "inLanguage": "de",
      "potentialAction": {
        "@type": "SearchAction",
        "target": {
          "@type": "EntryPoint",
          "urlTemplate": "https://www.probandtastisch.de/glossar?search={search_term_string}"
        },
        "query-input": "required name=search_term_string"
      }
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "MedicalWebPage",
      "url": "https://www.probandtastisch.de/en/glossary/orphan-drug",
      "mainEntity": {
        "@type": "MedicalEntity",
        "name": "Clinical Trial Participation",
        "description": "Information about participating in clinical trials",
        "medicalSpecialty": "Clinical Research"
      },
      "audience": [
        {
          "@type": "PeopleAudience",
          "audienceType": "Patient"
        },
        {
          "@type": "PeopleAudience",
          "audienceType": "MedicalResearcher"
        }
      ],
      "publisher": {
        "@type": "Organization",
        "name": "Probandtastisch",
        "url": "https://www.probandtastisch.de",
        "logo": {
          "@type": "ImageObject",
          "url": "https://www.probandtastisch.de/lovable-uploads/1ab24644-e7ad-40c8-a8e7-94c12d547a56.png"
        }
      },
      "datePublished": "2024-01-01",
      "dateModified": "2026-09-20",
      "about": {
        "@type": "MedicalCondition",
        "name": "Clinical Trial Participation",
        "description": "Process and information about participating in medical research studies"
      },
      "mentions": [
        {
          "@type": "MedicalEntity",
          "name": "Clinical Research",
          "description": "Scientific studies involving human participants"
        },
        {
          "@type": "MedicalEntity",
          "name": "Informed Consent",
          "description": "Process of obtaining permission from study participants"
        },
        {
          "@type": "MedicalEntity",
          "name": "Ethics Committee",
          "description": "Independent review board ensuring participant safety"
        }
      ],
      "medicalAudience": [
        {
          "@type": "MedicalAudience",
          "audienceType": "Patient"
        },
        {
          "@type": "MedicalAudience",
          "audienceType": "MedicalResearcher"
        }
      ]
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "WebPage",
      "name": "Probandtastisch – Klinische Studien & Proband werden",
      "url": "https://www.probandtastisch.de/en/glossary/orphan-drug",
      "inLanguage": "de",
      "isPartOf": {
        "@type": "WebSite",
        "name": "Probandtastisch",
        "url": "https://www.probandtastisch.de"
      }
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": [
        "LocalBusiness",
        "HealthAndBeautyBusiness",
        "MedicalBusiness"
      ],
      "name": "Probandtastisch Bremen",
      "description": "Professionelle Vermittlung und Betreuung für klinische Studien in Bremen und Deutschland",
      "url": "https://www.probandtastisch.de",
      "email": "info@probandtastisch.de",
      "address": {
        "@type": "PostalAddress",
        "streetAddress": "Am Fallturm 7",
        "addressLocality": "Bremen",
        "addressRegion": "Bremen",
        "postalCode": "28359",
        "addressCountry": "DE"
      },
      "geo": {
        "@type": "GeoCoordinates",
        "latitude": 53.0759,
        "longitude": 8.8071
      },
      "openingHoursSpecification": [
        {
          "@type": "OpeningHoursSpecification",
          "dayOfWeek": [
            "Monday",
            "Tuesday",
            "Wednesday",
            "Thursday",
            "Friday"
          ],
          "opens": "09:00",
          "closes": "18:00"
        },
        {
          "@type": "OpeningHoursSpecification",
          "dayOfWeek": [
            "Saturday"
          ],
          "opens": "10:00",
          "closes": "14:00"
        }
      ],
      "priceRange": "€€",
      "areaServed": [
        {
          "@type": "City",
          "name": "Bremen"
        },
        {
          "@type": "Country",
          "name": "Deutschland"
        }
      ],
      "serviceArea": {
        "@type": "GeoCircle",
        "geoMidpoint": {
          "latitude": 53.0759,
          "longitude": 8.8071
        },
        "geoRadius": "500000"
      },
      "hasOfferCatalog": {
        "@type": "OfferCatalog",
        "name": "Klinische Studien Services",
        "itemListElement": [
          {
            "@type": "Offer",
            "itemOffered": {
              "@type": "Service",
              "name": "Klinische Studien Beratung",
              "provider": "Probandtastisch Bremen"
            },
            "position": 1
          },
          {
            "@type": "Offer",
            "itemOffered": {
              "@type": "Service",
              "name": "Probandenvermittlung",
              "provider": "Probandtastisch Bremen"
            },
            "position": 2
          },
          {
            "@type": "Offer",
            "itemOffered": {
              "@type": "Service",
              "name": "Medizinische Voruntersuchungen",
              "provider": "Probandtastisch Bremen"
            },
            "position": 3
          }
        ]
      },
      "sameAs": [
        "https://www.linkedin.com/company/probandtastisch",
        "https://www.facebook.com/probandtastisch",
        "https://www.xing.com/companies/probandtastisch"
      ],
      "logo": {
        "@type": "ImageObject",
        "url": "https://www.probandtastisch.de/lovable-uploads/1ab24644-e7ad-40c8-a8e7-94c12d547a56.png",
        "width": 400,
        "height": 400
      },
      "image": [
        "https://www.probandtastisch.de/assets/hero-participants.webp",
        "https://www.probandtastisch.de/assets/medical-research-bg.webp"
      ],
      "paymentAccepted": [
        "Cash",
        "Bank Transfer",
        "Invoice"
      ],
      "currenciesAccepted": "EUR",
      "hasCredential": [
        {
          "@type": "EducationalOccupationalCredential",
          "credentialCategory": "GCP Certification",
          "recognizedBy": {
            "@type": "Organization",
            "name": "International Conference on Harmonisation"
          }
        },
        {
          "@type": "EducationalOccupationalCredential",
          "credentialCategory": "ISO 27001",
          "recognizedBy": {
            "@type": "Organization",
            "name": "International Organization for Standardization"
          }
        }
      ],
      "knowsAbout": [
        "Klinische Studien",
        "Medizinische Forschung",
        "Probandenvermittlung",
        "GCP Guidelines",
        "Patientensicherheit",
        "Ethikkommission",
        "DSGVO Compliance"
      ]
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "LocalBusiness",
      "@id": "https://www.probandtastisch.de/#business-bremen",
      "name": "Probandtastisch Bremen",
      "description": "Klinische Studien und Probandenvermittlung in Bremen",
      "url": "https://www.probandtastisch.de",
      "logo": "https://www.probandtastisch.de/lovable-uploads/1ab24644-e7ad-40c8-a8e7-94c12d547a56.png",
      "image": "https://www.probandtastisch.de/lovable-uploads/1ab24644-e7ad-40c8-a8e7-94c12d547a56.png",
      "email": "info@probandtastisch.de",
      "address": {
        "@type": "PostalAddress",
        "streetAddress": "Am Fallturm 7",
        "addressLocality": "Bremen",
        "postalCode": "28359",
        "addressRegion": "Bremen",
        "addressCountry": "DE"
      },
      "geo": {
        "@type": "GeoCoordinates",
        "latitude": 53.0793,
        "longitude": 8.8017
      },
      "areaServed": {
        "@type": "City",
        "name": "Bremen"
      },
      "serviceType": "Klinische Studien Vermittlung",
      "priceRange": "Kostenlos",
      "openingHours": "Mo-Fr 09:00-17:00",
      "sameAs": [
        "https://www.probandtastisch.de"
      ]
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "BreadcrumbList",
      "itemListElement": [
        {
          "@type": "ListItem",
          "position": 1,
          "name": "Startseite",
          "item": "https://www.probandtastisch.de/"
        },
        {
          "@type": "ListItem",
          "position": 2,
          "name": "Glossar",
          "item": "https://www.probandtastisch.de/glossar"
        },
        {
          "@type": "ListItem",
          "position": 3,
          "name": "Orphan Drug",
          "item": "https://www.probandtastisch.de/glossar/orphan-drug"
        }
      ]
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "FAQPage",
      "name": "Orphan Drug – einfach erklärt | Glossar Klinische Studien",
      "mainEntity": [
        {
          "@type": "Question",
          "name": "Was gilt als seltene Krankheit?",
          "acceptedAnswer": {
            "@type": "Answer",
            "text": "In der EU: weniger als 5 von 10.000 Menschen betroffen, in den USA weniger als 200.000 Patienten insgesamt."
          }
        },
        {
          "@type": "Question",
          "name": "Welche Vorteile haben Orphan Drugs?",
          "acceptedAnswer": {
            "@type": "Answer",
            "text": "10 Jahre Marktexklusivität, reduzierte Gebühren, wissenschaftliche Beratung und vereinfachte Zulassung."
          }
        },
        {
          "@type": "Question",
          "name": "Warum sind Orphan Drugs so teuer?",
          "acceptedAnswer": {
            "@type": "Answer",
            "text": "Entwicklungskosten müssen auf sehr wenige Patienten umgelegt werden, bei hohen Forschungsrisiken."
          }
        }
      ]
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "Article",
      "headline": "Orphan Drug",
      "description": "Arzneimittel für seltene Krankheiten mit besonderen Entwicklungsanreizen und Zulassungsvorteilen.",
      "author": {
        "@type": "Organization",
        "name": "Probandtastisch Team"
      },
      "publisher": {
        "@type": "Organization",
        "name": "Probandtastisch",
        "logo": {
          "@type": "ImageObject",
          "url": "https://www.probandtastisch.de/lovable-uploads/1ab24644-e7ad-40c8-a8e7-94c12d547a56.png"
        }
      },
      "datePublished": "2026-09-20T16:09:50.783Z",
      "dateModified": "2026-09-20T16:09:50.783Z",
      "inLanguage": "de",
      "mainEntityOfPage": {
        "@type": "WebPage",
        "@id": "https://www.probandtastisch.de/en/glossary/orphan-drug"
      }
    },
    {
      "@context": "https://schema.org",
      "@type": "BreadcrumbList",
      "itemListElement": [
        {
          "@type": "ListItem",
          "position": 1,
          "name": "Startseite",
          "item": "https://probandtastisch.com/"
        },
        {
          "@type": "ListItem",
          "position": 2,
          "name": "Glossar",
          "item": "https://probandtastisch.com/glossar"
        },
        {
          "@type": "ListItem",
          "position": 3,
          "name": "Orphan Drug",
          "item": "https://probandtastisch.com/glossar/orphan-drug"
        }
      ]
    }
  ]
---

[Zum Hauptinhalt springen](#main-content)[Zur Navigation springen](#navigation)[Zum Footer springen](#footer)

[![Probandtastisch Logo](/lovable-uploads/1ab24644-e7ad-40c8-a8e7-94c12d547a56.png)](/en)

About Studies

Wissen [Klinische Studien](/en/clinical-studies)[Glossar](/en/glossary)

Sicherheit [Risiken & Sicherheit](/en)[Ethikrichtlinien](/en)

Hilfe [FAQ](/faq)[Erfahrungen](/en)

Cities

Top Städte 

[Berlin](/probanden-berlin)[Hamburg](/klinische-studien-hamburg)[München](/klinische-studien-muenchen)[Köln](/probanden-koeln)[Frankfurt](/klinische-studien-frankfurt)[Stuttgart](/klinische-studien-stuttgart)

[Alle Städte →](/studienzentren)

[News](/en/news)

About us

[Our team](/en/about-us)[Contact](/en/contact)[Partner](/b2b/partner)

🇬🇧 [Sign in](/en/login)[Participate now](/en/participate)

[About Studies](/en/clinical-studies)[Cities](/en/clinical-studies)[News](/en/news)[About us](/en/about-us)[Matching-Test](/en/matching-test)

🇬🇧 

[Sign in](/en/login)[Participate now](/en/participate)

1.  [Startseite](/)
2.  [Glossar](/glossar)
3.  Orphan Drug 

[Zurück zum Glossar](/glossar)

# Orphan Drug

Auch bekannt als:  Orphan Drug, Arzneimittel für seltene Leiden

## Einfache Erklärung

Orphan Drugs sind Medikamente für seltene Krankheiten. Da nur wenige Menschen betroffen sind, bekommen diese Medikamente besondere Unterstützung bei der Entwicklung und Zulassung.

## Fachliche Details

Orphan Drugs sind Arzneimittel zur Behandlung seltener Krankheiten (in der EU: weniger als 5 von 10.000 Menschen betroffen). Da die Entwicklung für kleine Patientenpopulationen wirtschaftlich unattraktiv wäre, bieten Regulierungsbehörden besondere Anreize: Marktexklusivität (EU: 10 Jahre), reduzierte Gebühren, wissenschaftliche Beratung und Conditional Approval-Möglichkeiten. In der EU vergibt die EMA den Orphan Drug-Status, in den USA die FDA. Der Status kann auch für neue Indikationen bekannter Wirkstoffe erteilt werden. Trotz der Anreize bleiben viele seltene Krankheiten ohne Therapieoptionen ("unmet medical need"). Orphan Drugs sind oft sehr teuer, da Entwicklungskosten auf wenige Patienten umgelegt werden müssen.

## Verwandte Begriffe

### [EMA](/glossar/ema)

### [ATMP](/glossar/atmp)

### [Conditional Approval](/glossar/conditional-approval)

## Häufige Fragen

### Was gilt als seltene Krankheit?

In der EU: weniger als 5 von 10.000 Menschen betroffen, in den USA weniger als 200.000 Patienten insgesamt.

### Welche Vorteile haben Orphan Drugs?

10 Jahre Marktexklusivität, reduzierte Gebühren, wissenschaftliche Beratung und vereinfachte Zulassung.

### Warum sind Orphan Drugs so teuer?

Entwicklungskosten müssen auf sehr wenige Patienten umgelegt werden, bei hohen Forschungsrisiken.

[Alle Glossar-Einträge anzeigen](/glossar)

#### Newsletter

Bald verfügbar – wir informieren dich über neue Studien und Tipps.

Follow us

[](https://www.instagram.com/probandtastisch)[](https://www.linkedin.com/company/probandtastisch)[](https://www.tiktok.com/@probandtastisch)

#### Für Teilnehmer

-   [Matching-Test](/en/matching-test)
-   [Studiensuche](/en/clinical-studies)
-   [Studien](/studien)
-   [Jetzt teilnehmen](/en/participate)
-   [Glossar](/en/glossary)
-   [Über uns](/en/about-us)

#### Studienorte

-   [Berlin](/studienorte/berlin)
-   [Hamburg](/studienorte/hamburg)
-   [München](/studienorte/muenchen)
-   [Köln](/studienorte/koeln)
-   [Frankfurt](/studienorte/frankfurt)
-   [Stuttgart](/studienorte/stuttgart)

[Alle Studienorte →](/studienorte)

#### Studien nach Krankheit

-   [Diabetes-Studien](/studien/diabetes)
-   [Adipositas-Studien](/studien/adipositas)
-   [Depression-Studien](/studien/depression)
-   [Asthma-Studien](/studien/asthma)
-   [Hauterkrankungen-Studien](/studien/hauterkrankungen)
-   [Impfstoff-Studien](/studien/impfstoff)
-   [Herz-Kreislauf-Studien](/studien/herz-kreislauf)
-   [Rheuma-Studien](/studien/rheuma)
-   [Migräne-Studien](/studien/migraene)
-   [Allergien-Studien](/studien/allergien)
-   [Schlafstörungen-Studien](/studien/schlafstoerungen)
-   [Darmerkrankungen-Studien](/studien/darmerkrankungen)
-   [Prostata-Studien](/studien/prostata)
-   [Wechseljahre-Studien](/studien/wechseljahre)
-   [Schmerzstudien-Studien](/studien/schmerzen)

[Alle Indikationen →](/studien)

#### Ratgeber

-   [News & Aktuelles](/en/news)
-   [Aufwandsentschädigung](/ratgeber/aufwandsentschaedigung)
-   [Studienphasen](/ratgeber/studienphasen)
-   [Voraussetzungen](/ratgeber/voraussetzungen)
-   [Ablauf einer Studie](/ratgeber/ablauf)
-   [Erfahrungen](/erfahrungen)

[Alle Ratgeber →](/ratgeber)

#### Rechtliches

-   [Privacy Policy](/en/privacy)
-   [Imprint](/en/imprint)
-   [Terms & Conditions](/en/terms)
-   [Contact](/en/contact)
-   [FAQ](/faq)
-   [DSGVO-Compliance](/b2b/dsgvo-compliance)
-   [Ethikrichtlinien](/en)
-   [Für Partner (B2B)](/b2b/partner)
-   [Alle B2B-Seiten →](/b2b)

PROBANDTASTISCH

[Privacy Policy](/en/privacy)[Imprint](/en/imprint)[Terms & Conditions](/en/terms)

© 2026 Probandtastisch. Alle Rechte vorbehalten.

[Zum Chat springen](#chat-content)![KIRA](/assets/chat-avatar-wQL34B_7.webp)Öffnet den Chat mit KIRA, der Klinischen Informations- und Recherche-Assistentin für Fragen zu klinischen Studien 

## Diese Website verwendet Cookies

Wir nutzen Cookies, um Ihnen die bestmögliche Erfahrung zu bieten und unsere Website zu verbessern. Mehr erfahren Sie in unserer [Datenschutzerklärung](/datenschutz).

AblehnenEinstellungenAlle akzeptieren