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title: "Nebenwirkung – einfach erklärt | Glossar Klinische Studien"
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# Nebenwirkung

Auch bekannt als:  Adverse Drug Reaction, Unerwünschte Arzneimittelwirkung, UAW

## Einfache Erklärung

Eine Nebenwirkung ist eine ungewollte Wirkung eines Medikaments. Das können harmlose Effekte wie Müdigkeit oder schwerwiegende wie Leberschäden sein.

## Fachliche Details

Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen von Arzneimitteln, die zusätzlich zur gewünschten therapeutischen Wirkung auftreten. Sie entstehen durch die gleichen pharmakologischen Mechanismen wie die Hauptwirkung oder durch Off-Target-Effekte. Nebenwirkungen werden nach Schweregrad (mild, moderat, schwer), Häufigkeit (sehr häufig >10%, häufig 1-10%, gelegentlich 0,1-1%, selten 0,01-0,1%, sehr selten <0,01%) und Kausalität klassifiziert. Sie können dosisabhängig (Typ A) oder dosisunabhängig (Typ B, z.B. allergische Reaktionen) sein. Die meisten Nebenwirkungen sind vorhersagbar und reversibel. In klinischen Studien werden alle Adverse Events systematisch erfasst und bewertet. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist entscheidend für die Zulassung und Anwendung von Medikamenten. Post-Marketing-Surveillance überwacht seltene Nebenwirkungen nach der Zulassung.

## Verwandte Begriffe

### [SAE](/glossar/sae)

### [AE](/glossar/ae)

### [Pharmakovigilanz](/glossar/pharmakovigilanz)

## Häufige Fragen

### Sind alle Adverse Events Nebenwirkungen?

Nein, nur solche mit plausiblem Zusammenhang zur Medikation gelten als Nebenwirkungen.

### Was bedeutet "sehr häufig" bei Nebenwirkungen?

Mehr als 10% der Patienten sind betroffen - das heißt mehr als jeder Zehnte.

### Können Nebenwirkungen nach Jahren auftreten?

Ja, manche Langzeitnebenwirkungen werden erst nach Jahren der Anwendung erkannt.

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