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title: "DSGVO Art. 9 Einwilligung klinische Studien | Patienten-Consent"
description: "Art. 9-konformer Patienten-Consent für klinische Studien. Drei getrennte Einwilligungs-Schritte, vollständiges Audit-Log, jederzeit widerrufbar."
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4.  Patienten-Consent 

// Compliance · Art. 9 DSGVO 

# Granulare Einwilligung für Gesundheitsdaten, audit-fähig dokumentiert. 

Speicherung, Matching und klinischer Kontakt werden als drei getrennte Consent-Schritte abgebildet, jeder mit eigenem Audit-Log und jederzeit widerrufbar.

[Consent-Architektur ansehen](/b2b/kontakt)[Flow ansehen](#flow)

DSGVO Art. 9 

Hosting Frankfurt 

ISO 27001 

AVV ready 

// Warum drei Stufen 

## Eine Klausel reicht nicht.

Art. 9 DSGVO verlangt, dass Patienten für jeden Verarbeitungszweck separat einwilligen. Eine Pauschalklausel „Ich willige in die Verarbeitung meiner Gesundheitsdaten ein“ erfüllt das nicht. Die Aufsichtsbehörden prüfen seit 2024 deutlich strenger.

Unsere Architektur trennt Speicherung, algorithmisches Matching und klinische Kontaktaufnahme. Jeder Schritt ist einzeln widerrufbar, ohne dass die anderen Einwilligungen ihre Wirksamkeit verlieren.

Drei getrennte Einwilligungs-Schritte 

1

1\. Speicherung

Profil anlegen, Health-Daten strukturiert ablegen.

Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO

2

2\. Matching

Pseudonymisierter Abgleich gegen Studienkriterien.

Separat eingeholt, jederzeit widerrufbar

3

3\. Klinischer Kontakt

Übergabe an Studienzentrum nach erneuter Bestätigung.

Studienspezifisch, mit Studientitel

### Vollständiges Audit-Log

Zeitstempel, Consent-Text-Version, gehashte IP. Auf Anfrage einsehbar für Datenschutz-Audits, LfDI-Anfragen oder interne Compliance-Reviews.

### Widerruf in einem Klick

Probanden können jede Einwilligung einzeln widerrufen, ohne Begründung. Bei Widerruf der Speicher-Einwilligung wird das Profil vollständig gelöscht.

// FAQ 

## Häufige Fragen zum Patienten-Consent

### Was verlangt Art. 9 DSGVO bei Gesundheitsdaten?

### Wie wird die Einwilligung dokumentiert?

### Was passiert beim Widerruf?

### Sind Consent-Texte vorgeprüft?

Probandtastisch übernimmt 

## Mit Probandtastisch geht das schneller und rechtssicherer

Wir liefern den Art. 9-konformen Consent-Pfad, das Audit-Log und die Widerrufs-Architektur einsatzbereit. Sie übernehmen geprüfte Bausteine in Ihr Studienprotokoll, statt sie neu zu entwickeln.

[Jetzt Potenzial anfragen](/b2b/kontakt)

// Weitere B2B-Themen 

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Pre-Screened Probanden nach Indikation und Region.

Mehr erfahren ](/b2b/qualifizierte-leads)

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    USt-ID: DE460229030

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